充填新知

  • 充填室之溫度、濕度條件

溫度19~27℃;相對濕度 40~60%

  • 充填室的管理及環境監控
  1. 獨立且符合GMP規範的作業室。
  2. 具備穩定的空調設備及除濕機。
  3. 配置校正合格之溫度計,每班2次的溫濕度記錄。
  4. 制定充填室作業標準書。制定充填操作及清潔維護標準書。
  5. 非相關作業人員應避免進出作業場所。

  • 硬空膠囊儲存環境及使用
  1. 膠囊之貯存條件:溫度:19~27℃;相對濕度:40~60%
  2. 避免陽光直射及遠離熱源,市售包裝密封良好並放入紙箱保存。
  3. 膠囊之倉儲應置於棧板上,與牆面保持間距以利空氣流通。
  4. 搬運及取用膠囊應小心操作,以免發生膠囊壓扁、分離等缺陷,影響充填作業。 因故需較長時間暫停作業時,膠囊須以束帶封口存放,以免影響膠囊品質。
  5. 勿以手觸摸膠囊,以避免污染膠囊,以手觸摸過的膠囊應丟棄不用。